本文關(guān)鍵詞：醫(yī)藥行業(yè)，知識產(chǎn)權(quán)保護，藥企創(chuàng)新
“知識產(chǎn)權(quán)保護工作關(guān)系國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化，關(guān)系高質(zhì)量發(fā)展，關(guān)系人民生活幸福，關(guān)系國家對外開放大局，關(guān)系國家安全?！?020年11月30日，習(xí)近平總書記在中共中央政治局第二十五次集中學(xué)習(xí)時，將知識產(chǎn)權(quán)保護工作的重要性提高到了前所未有的高度，這讓高度依賴知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)藥企業(yè)備受鼓舞。近日，多家藥企在接受記者采訪時表示，由于創(chuàng)新藥物的研發(fā)具有高投入、高風(fēng)險、長周期的特點，因此，合理而健全的知識產(chǎn)權(quán)保護措施能極大程度地鼓勵企業(yè)加大研發(fā)投入，推動整個醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。
“國際合作”護航全球競爭
“我國將知識產(chǎn)權(quán)保護上升至國家戰(zhàn)略層面已超過十年，經(jīng)歷了由弱變強、由多向優(yōu)的發(fā)展過程，如今再次強調(diào)知識產(chǎn)權(quán)保護可以說是恰逢其時?！痹谡筇烨缢帢I(yè)集團有限公司知識產(chǎn)權(quán)總監(jiān)于飛看來，我國曾是知識產(chǎn)權(quán)制度的跟隨者，而隨著知識產(chǎn)權(quán)保護環(huán)境不斷優(yōu)化，我國知識產(chǎn)權(quán)制度正展現(xiàn)出前所未有的生命力、創(chuàng)造力、影響力。
對于此次集中學(xué)習(xí)時習(xí)近平總書記提出的“要統(tǒng)籌推進知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域國際合作和競爭”，于飛深感認同。他認為，知識產(chǎn)權(quán)制度是知識經(jīng)濟興起和貿(mào)易全球化興起后形成的一種法律制度，在國際貿(mào)易中發(fā)揮著十分重要的作用，可以增加交易雙方的相互信任，降低交易的成本和風(fēng)險。在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從事專利實務(wù)工作多年的他以藥品舉例說，作為特殊商品，藥品創(chuàng)新開發(fā)投入高、周期長、門檻高、風(fēng)險大，一旦開發(fā)成功便會將成為全球化的產(chǎn)品，更需要進行知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域的國際合作和競爭。
于飛介紹，正大天晴曾經(jīng)被業(yè)內(nèi)戲稱為“仿制藥大王”，隨著企業(yè)創(chuàng)新戰(zhàn)略正式啟動，企業(yè)花費12年、耗資10多億元，自主研發(fā)了抗癌新藥——安羅替尼。為避免陷入維權(quán)漩渦，正大天晴在新藥面世前十年就開始申請安羅替尼的化合物專利，同時進行了全方位的專利布局。目前，安羅替尼提交國內(nèi)專利申請至少有81件，通過《專利合作條約》途徑提交國際專利申請至少25件。
“除安羅替尼外，我們創(chuàng)造、積累知識產(chǎn)權(quán)的工作還在持續(xù)進行?！?于飛透露，正大天晴每年會提交專利申請數(shù)百項，并已在全球50多個國家進行專利布局，每年海外專利申請費超1000萬元。
“新業(yè)態(tài)保護”鼓勵融合創(chuàng)新
“對于一家全球性生物制藥企業(yè)來說，知識產(chǎn)權(quán)環(huán)境就是創(chuàng)新環(huán)境、營商環(huán)境?！卑⑺估抵袊偛猛趵谡f，于1993年進入中國的阿斯利康親歷了中國越來越重視知識產(chǎn)權(quán)保護的過程，如今，中國已逐步建立與國際接軌的執(zhí)法機制和管理制度，并持續(xù)加大執(zhí)法力度，打擊假冒藥品。“當(dāng)下中國對于知識產(chǎn)權(quán)保護的重視給了我們極大的信心?！?br />
記者了解到，目前阿斯利康已引進了近40種全球高品質(zhì)創(chuàng)新藥物，2020年還在中國成立了阿斯利康全球研發(fā)中國中心。而隨著中國不斷加強知識產(chǎn)權(quán)保護，阿斯利康也將進一步加快研發(fā)和引進創(chuàng)新藥物的腳步。王磊透露，未來5年，阿斯利康預(yù)計還將有55種新藥和新適應(yīng)癥在華獲批，同時還有90多個新藥開發(fā)項目正在研發(fā)過程中。
習(xí)近平總書記強調(diào)“要健全大數(shù)據(jù)、人工智能、基因技術(shù)等新領(lǐng)域新業(yè)態(tài)知識產(chǎn)權(quán)保護制度”，這讓正在探索“AI+醫(yī)療”的阿斯利康看到了在中國發(fā)展的新機遇。王磊表示，如今患者所需的不僅是創(chuàng)新藥物，還有注重全病程管理的疾病解決方案。目前阿斯利康正通過跨界合作，探索以高新技術(shù)賦能全病程管理的應(yīng)用模式，并在2020年發(fā)布了十大“AI+醫(yī)療”應(yīng)用場景。其中，計算機輔助非小細胞肺癌PD-L1閱片軟件已經(jīng)申請了知識產(chǎn)權(quán)。
“習(xí)近平總書記的講話給了我們更大信心去持續(xù)探索高新技術(shù)與醫(yī)療的創(chuàng)新結(jié)合，為中國患者帶來更高效便捷的醫(yī)療服務(wù)?！蓖趵谡f，期待未來中國在持續(xù)改善知識產(chǎn)權(quán)保護制度的同時，能夠加大對于相關(guān)人才的培養(yǎng)力度以及執(zhí)法力度，三管齊下，推動中國醫(yī)藥領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護的不斷進步。
“全鏈條保護”增強研發(fā)續(xù)航力
“保護知識產(chǎn)權(quán)就是保護創(chuàng)新?！敝兴幹扑庍^程新技術(shù)國家重點實驗室主任、江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司董事長肖偉說，近年來，我國醫(yī)藥領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)工作取得了明顯進展，不過在知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運用、保護和管理方面仍有很大的提升空間。一方面，部分醫(yī)藥企業(yè)沒有健全的知識產(chǎn)權(quán)管理制度，另一方面藥品領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)糾紛日益增多，這些都給醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展帶來很大影響?！耙虼?，此次習(xí)近平總書記強調(diào)的‘強化知識產(chǎn)權(quán)全鏈條保護’，是非常有必要的。”
記者了解到，作為一家創(chuàng)新型中藥企業(yè)，目前康緣藥業(yè)已累計申請專利823件，擁有有效發(fā)明專利468件，軟件著作權(quán)20項，注冊商標260件，形成較為立體的知識產(chǎn)權(quán)保護體系。
而隨著智能制造日益成為中藥制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級的重大趨勢，康緣藥業(yè)還在智能制藥領(lǐng)域進行了探索突破。肖偉介紹，針對中成藥制造企業(yè)在傳統(tǒng)制造向智能制造轉(zhuǎn)型升級中面臨的關(guān)鍵技術(shù)難題，康緣藥業(yè)在國內(nèi)率先提出了以功效成分群控制為基礎(chǔ)的中藥智能制造策略，首次將制藥裝備、自動化控制、過程分析、數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)挖掘及新一代信息技術(shù)等融合，實現(xiàn)了中成藥制造過程質(zhì)量預(yù)測、預(yù)警以及自適應(yīng)決策控制，形成了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的若干智能制造技術(shù)成果。
“向‘智造’轉(zhuǎn)型，不僅是促進中藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展并服務(wù)‘健康中國’戰(zhàn)略的重要舉措，也是增強企業(yè)核心競爭力的必然選擇?！毙フf，接下來，康緣藥業(yè)還將與專業(yè)運營機構(gòu)合作，借助相關(guān)運營平臺，實現(xiàn)專利的對外轉(zhuǎn)讓、融資或者技術(shù)入股，保障商標全方位權(quán)益。
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