本文關(guān)鍵詞：成都溫江，藥品研發(fā)補貼，項目申報
2021年8月3日，四川成都溫江區(qū)開始了藥品研發(fā)補貼項目申報的工作，這是溫江區(qū)支持高水平雙創(chuàng)推動高質(zhì)量發(fā)展的若干政策之一，下面我們來看看申報藥品研發(fā)補貼具體有哪些條件要求。
政策依據(jù)
現(xiàn)將《溫江區(qū)支持高水平雙創(chuàng)推動高質(zhì)量發(fā)展的若干政策》（溫府發(fā)〔2019〕55號）第九條第（一）項。
支持對象
本政策所扶持對象為在溫在溫開展藥品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)。
支持標準
|
藥品類別
|
經(jīng)費補貼
|
|
中藥
|
化學藥
|
生物制品
|
進入I期臨床試驗（按臨床前藥理毒理研究投入的30%補貼）
|
進入II期臨床試驗（按上一階段研究投入的30%）
|
進入III期臨床試驗（按上一階段研究投入的30%）
|
獲得藥品注冊申請受理書（按上一階段研究投入的30%）
|
獲得藥品批準文號且該品種累計銷售收入突破2000萬元
|
|
治療用
|
預(yù)防用
|
|
1.1
|
1
|
1
|
1.1
|
最高200萬元
|
最高300萬元
|
最高500萬元
|
最高1000萬元
|
1000萬元
|
|
1.2
|
|
|
1.2
|
最高190萬元
|
最高260萬元
|
最高450萬元
|
最高800萬元
|
800萬元
|
|
1.3
|
|
|
1.3
|
最高180萬元
|
最高220萬元
|
最高400萬元
|
最高600萬元
|
600萬元
|
|
|
|
|
1.4
|
最高170萬元
|
最高180萬元
|
最高350萬元
|
最高400萬元
|
400萬元
|
|
2.1
|
2.1
|
2.1
|
2.1
|
最高160萬元
|
最高180萬元
|
最高300萬元
|
最高180萬元
|
180萬元
|
|
2.2
|
2.2
|
2.2
|
2.2
|
最高150萬元
|
最高170萬元
|
最高260萬元
|
最高170萬元
|
170萬元
|
|
2.3
|
2.3
|
2.3
|
2.3
|
最高140萬元
|
最高160萬元
|
最高220萬元
|
最高160萬元
|
160萬元
|
|
2.4
|
2.4
|
2.4
|
2.4
|
最高130萬元
|
最高150萬元
|
最高180萬元
|
最高150萬元
|
150萬元
|
|
|
|
|
2.5—2.6
|
最高120萬元
|
最高140萬元
|
最高140萬元
|
最高140萬元
|
140萬元
|
注：
1.研發(fā)費用按申報期上一階段研發(fā)實際投入計算，研發(fā)實際投入以研發(fā)費用稅前加計扣除歸集范圍為統(tǒng)計范疇。
2.產(chǎn)品生產(chǎn)銷售結(jié)算在區(qū)內(nèi)的，獎勵標準按100%比例執(zhí)行；僅銷售結(jié)算在區(qū)內(nèi)的，獎勵標準按60%比例執(zhí)行。單個企業(yè)每年財政資金資助最高不超過2000萬元。
3.無法進行臨床研究分期的項目，在申報品種獲得藥品批準文號后，按研發(fā)實際投入20%給予補貼，最高不超過1000萬元。
申報條件
1.申報藥品臨床試驗階段研發(fā)補貼的，其藥物臨床試驗申請人僅限區(qū)內(nèi)企業(yè)。
2.申報主體與研發(fā)費用支出主體不一致的，經(jīng)核實為區(qū)內(nèi)互為關(guān)聯(lián)企業(yè)的，可視為同一主體申報。
3.區(qū)內(nèi)兩個或兩個以上單位聯(lián)合開發(fā)的品種，由第一完成單位提出申請）。
申報材料
1.企業(yè)簽章的上年度《企業(yè)所得稅年度納稅申報表》。必備
2.帶防偽二維碼的上年度財務(wù)審計報告以及單品種研發(fā)投入專項審計報告。必備
3.企業(yè)申報品種進入I期、II期、III期、取得藥品注冊受理通知書、藥品批準文號的相關(guān)佐證材料，包括企業(yè)與GLP/GCP機構(gòu)簽訂的項目合同書、國家藥品監(jiān)督管理局出具的臨床試驗通知書、藥物臨床試驗?zāi)驹S可網(wǎng)頁截圖、藥物非臨床/臨床研究方案/報告、臨床試驗論理審查意見等。必備
4.申報第五階段政策補貼的，需提供單品種銷售明細清單、銷售合同等（實現(xiàn)單品種累計銷售收入突破2000萬的和藥品上市許可持有人所持品種在溫生產(chǎn)銷售結(jié)算或銷售結(jié)算的提供），以及帶防偽二維碼的單品種銷售專項審計報告。必備
5.申報第五階段政策補貼的，需提供單品種銷售發(fā)票。必備
6.承諾書及材料真實性聲明（詳見“資料下載”）。必備
7.與所在園區(qū)簽訂承諾在溫生產(chǎn)銷售結(jié)算或銷售結(jié)算的協(xié)議。必備
其它說明
1.申報本條政策補貼前，須與所在園區(qū)管委會就品種轉(zhuǎn)化在溫生產(chǎn)銷售結(jié)算或銷售結(jié)算不少于15年的特別約定，簽訂補充協(xié)議。
2.當年內(nèi)申報研發(fā)品種補貼上的企業(yè)，不得重復(fù)申報類似研發(fā)費用補貼政策（含研發(fā)增量費用補貼）。
3.申報本條政策不受地方經(jīng)濟貢獻限制。
4.申報享受本政策扶持的企業(yè)，品種轉(zhuǎn)化的經(jīng)濟貢獻不能在溫體現(xiàn)的，企業(yè)應(yīng)主動退回本項目的政策扶持資金。未主動退回的，由所在園區(qū)管委會按本項第一點所簽訂的補充協(xié)議約定負責追回資金。在資金未退回或追回前，將企業(yè)納入失信名單，實行聯(lián)合懲戒，包括不限于禁止股權(quán)轉(zhuǎn)讓、品種轉(zhuǎn)讓、企業(yè)遷出、政策申報等事項。
5.申報本條政策支持的，不得重復(fù)申報本政策第七條支持企業(yè)加大研發(fā)投入補貼。
